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應(yīng)用. 凍干技術(shù)(生產(chǎn)線+實(shí)驗(yàn)室)： 冷凍干燥中的實(shí)時(shí)產(chǎn)品溫度監(jiān)控 l 在冷凍干燥過程中，產(chǎn)品溫度是最重要的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。例如，在初級干燥期間，產(chǎn)品溫度高于關(guān)鍵制劑要求溫度通常會嚴(yán)重?fù)p壞產(chǎn)品。無線和無電池Tempris傳感器適用于所有規(guī)模的凍干機(jī)械。因此，它在凍干產(chǎn)品的整個(gè)開發(fā)，轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)中，為該參數(shù)提供了最實(shí)時(shí)，可比和一致的數(shù)據(jù)。并與自動加載系統(tǒng)結(jié)合使用。 l 在冷凍干燥過程中，不能直接控制產(chǎn)品溫度。因此，它是由工藝和產(chǎn)品參數(shù)的組合確定的。(擱板溫度和腔室壓力可根據(jù)用戶定義直接控制。)所以， 實(shí)際上它們構(gòu)成了隨時(shí)間變化產(chǎn)生的產(chǎn)品溫度的主要變量。 l 冷凍干燥中對產(chǎn)品溫度有高影響的另一個(gè)重要因素是干燥層上的產(chǎn)品抵抗力Rp;這又取決于溶質(zhì)濃度，濾餅厚度和冷凍條件。較高的產(chǎn)品抵抗水蒸氣通過干燥層的流動會導(dǎo)致產(chǎn)品溫度升高。 l 其他參數(shù)也會影響產(chǎn)品溫度，例如容器系統(tǒng)的幾何形狀，輻射熱傳遞到樣品瓶的程度以及產(chǎn)品的物理化學(xué)狀態(tài)。由于多種因素，在整個(gè)過程中很難將批次內(nèi)的所有產(chǎn)品單元保持在目標(biāo)產(chǎn)品溫度下。可以通過應(yīng)用Tempris(一種能夠?qū)崟r(shí)測量產(chǎn)品溫度的過程分析技術(shù))來克服這一挑戰(zhàn)。   |
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